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식약처, 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오' 긴급사용 승인 고위험군 경증·중등증 환자가 직접 복용 가능한 캡슐 제형 조기환 2022-03-24 10:22:46


▲ 사진=한국엠에스디




식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘(24일) 미국 머크(Merck)사(社)가 개발하고 한국엠에스디㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐(성분명: 몰누피라비르)’의 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다.


이번 결정은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증 ~ 중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전·공급위원회’ 심의를 거쳐 결정한 것이다.


투여 대상은 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 환자이다. '팍스로비드' 복용이 어려운 환자에게만 처방할 수 있다. 임부와 만 18세 미만 소아·청소년 환자는 복용이 금지된다.


식약처 관계자는 "오늘 긴급사용승인된 ‘라게브리오캡슐’은 국내 두 번째로 도입되는 먹는 치료제로서, 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 기존 먹는 치료제(팍스로비드)를 복용할 수 없는 환자에게 사용해 환자가 중증으로 악화되지 않도록 하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"라고 덧붙였다.



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