식품의약품안전청은 지난 주(’08.10.6~10.10)에 한국얀센의 “욘델리스주(트라벡테딘)”등 총 10건에 대한 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다. 의약품 임상시험계획으로는 단회 투여한 트라벡테딘(Trabectedin)이 심전도의 QT 간격에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위하여 한국얀센이 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 7건이며, 생물의약품 임상시험계획은 메트로포민을 투여하고 있는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 시타글립틴과 비교한 주 1회 피하 LY2189265 투여의 유효성 및 안전성을 시험하기 위하여 한국릴리(유)가 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험 등 3건이라고 설명하였다. 참고로, 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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