□ 보건복지부(장관 임채민)는 ‘이종장기이식 제도화 추진 T/F'를 구성하여, 관련 법률 및 임상가이드라인의 초안을 마련하겠다고 밝혔다.
○ 이는 최근, 당뇨치료에 관한 서울대 박성회 교수팀의 이종간 췌도이식연구가 성과를 보임에 따라, 인간대상 이종장기이식 임상연구가 수행될 가능성에 대비하기 위한 것이다.
○ 이를 위해, 이종이식 연구자, 생명윤리 및 법률 전문가 등 민간전문가와 보건복지부, 식약청, 질병관리본부 등 공무원으로 T/F를 구성하여, 법률 및 가이드라인의 주요사항을 구체적으로 검토할 계획이다.
< 주요검토사항 >
[법률 규정사항]
▶ 인수공통감염병 예방 위한 수혜자 장기간 추적 조사 근거 등
▶ 예측 불가능 질환 발병시 환자 격리, 치료, 보상, 보고체계 등
▶ 관리주체(복지부, 질병관리본부, 식약청) 역할 및 연구 지원 등
[임상가이드라인 규정사항]
▶ 피험자 보호 위한 피험자 선별기준, 동의서, 검체보관, 건강관리 등
▶ 대상 동물 조건, 감염원 조사, 정기검사, 자료관리 등
▶ 연구기관, 연구자 자격 및 준수사항 등 연구세부사항
○ T/F는 다음 달부터 매월 월례회의를 개최하여 쟁점별 논의를 시작할 예정이며, 전문가 간담회 및 공청회 등 사회적 논의를 통해 내년 상반기내로 법률안(가이드라인 포함)을 마련할 계획이다.
○ 아울러, T/F에서 논의될 쟁점에 관한 전문적?기술적 지원을 위해 서울대 바이오이종장기사업단에 관련 연구를 수행토록 할 계획이다.
□ 보건복지부 관계자는 ‘이종장기이식 제도화 추진 T/F' 활동을 통해 임상시험이 안전하고, 윤리적으로 수행될 수 있는 제도를 마련하는 한편,
○ 연구자들의 국제 공동연구를 적극 지원하여, 이종장기이식에 관한 연구가 국제적으로 인정받을 수 있도록 하고,
○ 연구성과의 제고를 위해 연구용 영장류 및 시설?장비 등 지원을 강화할 계획이라고 밝혔다.
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