식약청 소속 국립독성과학원(원장 조명행)은 7월 15일, 16일 양 일간 미국 식품의약품안전청(이하 FDA) 산하 국립독성연구센터(이하 NCTR)와 공동주관으로 미국 현지에서 워크숍을 개최하였다. 이번 공동 워크숍은 국내 최초로 양국 식약청 산하 정부 연구기관간 업무협약(LOA)을 체결한 뒤 구체적인 국제협력사업 발굴을 위한 후속 조처로 개최되었다. 양 기관은 양국의 공중보건 증진을 위한 공동연구와 교육 프로그램을 개발하는 업무협약을 체결하고 양 기관 간 다양한 독성 연구 분야의 정보와 자료의 교환을 통하여 진보된 규제 과학을 기반으로 식품, 의약품 등의 안전관리 기반 구축의 선진화에 초석이 될 것으로 기대하고 있다. 금번 워크숍에서는 먼저 안전성 평가 기술 분야의 양 기관의 연구현황에 대해 미국 NCTR 윌리암 슬리커(William Slikker) 원장을 포함 미국측 6명 한국측 5명 발표 등 총 12편의 발표가 있었다. 이어서 세부사항으로 유전독성, 나노물질독성 등에 대한 안전성평가와 독성유전체/생물정보학 분야의 기술▪정보▪인력교류 및 양국 FDA나 경제개발협력기구(OECD)의 기존 시험법 개선, 신규 시험법 공동 개발, 양국 식약청의 이슈 물질의 공동시험에 대해 긴밀하게 협력해 나가기로 합의하는 성과를 얻었다. 한국 측 담당인 유전독성과장(박순희)은 이번 공동워크숍에서 1단계로 나노물질의 안전관리를 위한 유전독성평가 국제협력사업을 진행하기로 합의하였고, 독성유전체 기술을 이용한 간독성 평가 분야에서 협력체계 구축과 미국 FDA의 “Critical Path Initiative” 사업에서 개발한 허가서류 평가에 필요한 유전체 데이터베이스관리 도구인 “ArrayTrack”에 대한 교육과 훈련을 제공받기로 하는 등 큰 성과가 있었다고 밝혔다. 긴밀한 연구협력을 위해 유전생식부 마사 무어 부장과 미국측 담당인 독성정보센터장 웨이다 통박사가 연내에 내한한다. 이에 국립독성과학원 조명행 원장은 금번 미국 FDA산하 NCTR과 미국 현지에서 최초 공동워크숍 개최로 우리나라 규제과학 분야의 위상을 높이는 계기가 되었으며, 선진국 안전성 평가 체계에 발맞춰 인체 위해성 평가를 위한 독성평가분야 뿐만 아니라 의약품 허가자료 중 유전체자료의 평가 선진화에 새로운 도약의 계기가 될 것으로 전망하였다. ※ FDA - Food and Drug Administration ※ NCTR - National Center for Toxicological Research ※ LOA - Letter of Agreement ※ Critical Path Initiative - 미국 FDA가 안전성이 더 높은 의약품 등을 더 신속한 개발을 촉진하기 위하여 추진하는 사업 ※ ArrayTrack - 미국 FDA가 의약품 허가 관련 자료 평가시 약물 관련 유전자 발현 데이터의 처리, 분석, 해석 등을 위해 사용하는 통합 데이터베이스 관리도구로 미국 FDA/NCTR에서 개발